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Modulistica

Il Comitato Etico "Campania Centro" informa tutti gli operatori interessati che, in relazione alle comunicazioni del 21 dicembre 2012 e del 14 gennaio 2013 a cura dell'AIFA aventi per oggetto "Nuovi sistemi informativi AIFA e adempimenti relativi a sperimentazione clinica" e "Nuovi sistemi informativi AIFA - Appendici al DM 21 dicembre 2007, attualmente, nella fase di riorganizzazione procedurale, sono stati adottati, quale modulistica utile all'attivazione del C.E. medesimo, come la stessa AIFA ha provveduto a rendere scaricabili dalla rete in versione aggiornata

(http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nuovi-sistemi-informativi-aifa-e-adempimenti-relativi-sperimentazione-clinica-aggiornamenti),

le principali Appendici al DM 21 dicembre 2007, i modelli delle lettere di trasmissione all'AIFA e i moduli relativi al Registro degli Studi Osservazionali.

 

In allegato:

 

Appendici DM 21 dicembre 2007 (richiedenti - promotori e CRO)

 

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Appendici%20DM21dic2007-Lettere%20trasmissione-%20Richiedenti%20%28promotori%20e%20CRO%29%2818.04.2013%29_0.zip

 

Appendici DM 21 dicembre 2007 (Comitati etici)

 

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/

Appendici%20DM21dic2007%20Comitati%20etici%20%2818.04.2013%29_0.zip

 

Moduli relativi al Registro degli Studi Osservazionali

 

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/

moduli%20studi%20osservazionali%20%28Richiedenti%29.zip

 

 

aggiornato il 10-10-2017



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